Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Emas Koloid) untuk Pengujian Mandiri

Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Emas Koloid) untuk pengujian mandiri ditujukan untuk deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 (protein Nukleokapsid) pada sampel air liur manusia secara in vitro.

Yang diterapkan pada skenario berikut：

1. pemeriksaan populasi massal, seperti rumah sakit, bandara, stasiun, komunitas, dll.

2. pengawasan jangka pendek yang berkesinambungan.

* Spesimen usap hidung anterior, noninvasif

* Sangat mudah digunakan

* Nyaman, tidak diperlukan instrumen

* Cepat, hasilnya dalam 15~20 menit

* Hemat biaya

Partikel virus SARS-CoV-2 terdiri dari lima komponen: rantai gen RNA dan empat protein. Lapisan terluar dari partikel tersebut adalah Spike Protein (S), dan Envelope virus di bawah Spike terdiri dari Envelope Protein (E) dan Membrane Protein (M). Inti yang terdapat di dalam amplop adalah struktur lipatan heliks yang terdiri dari rantai gen RNA dan protein Nukleokapsid (N). Dengan menggunakan prinsip pengikatan spesifik antigen dan antibodi, keberadaan antigen SARS-CoV-2 (protein Nukleokapsid) dapat dideteksi oleh antibodi.

Keunggulan dibandingkan Elisa dan PCR

Kinerja Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Koloid Emas) diperoleh dengan mengumpulkan 859 spesimen secara prospektif dari pasien bergejala individu yang diduga menderita COVID-19. Spesimen usap hidung anterior dikumpulkan dan diuji sesuai dengan persyaratan Petunjuk Penggunaan. Penyimpanan, pengangkutan dan pendeteksian sampel setelah pengumpulan memenuhi persyaratan yang relevan dalam Petunjuk Penggunaan. Pada saat yang sama, SARS-CoV-2 terdeteksi oleh reagen pendeteksi asam nukleat darurat.

Ringkasan kinerja klinis Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 WIZ (Emas Koloid)

PPA: 95,91% (CI 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (CI 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (CI 97,28%~99,03%)

Kami, produsen, dengan ini, menyatakan bahwa produk sebagaimana disebutkan di atas memenuhi ketentuan yang berlaku dalam Petunjuk Eropa 98/79/EC tentang Alat Kesehatan Diagnostik in vitro. Semua dokumentasi teknis pendukung yang menunjukkan kepatuhan disimpan oleh produsen dan dapat disediakan oleh Perwakilan Resmi di Eropa.

Sertifikasi Perusahaan

Profil Perusahaan

Pameran Perusahaan

A: Keduanya. Kami telah berkecimpung di bidang ini selama lebih dari 7 tahun. Dengan produk berkualitas unggul dan harga yang kompetitif, kami sangat berharap dapat mengembangkan bisnis yang saling menguntungkan dengan pelanggan kami di seluruh dunia.

A: T/T,L/C,D/A,D/P dan sebagainya.

J: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU dan sebagainya.

A: Biasanya, dibutuhkan 15 hingga 30 hari setelah menerima deposit. Waktu pengiriman spesifik tergantung pada item dan jumlah pesanan Anda.

A: Ya, kami dapat memproduksi dengan sampel atau gambar teknis Anda.

A: Jika jumlahnya kecil, sampelnya akan gratis, tetapi pelanggan harus membayar biaya kurir.

A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman.

A: Kami menjaga kualitas yang baik dan harga yang kompetitif untuk memastikan pelanggan kami mendapat manfaat; dan kami menghormati setiap pelanggan sebagai teman kami dan kami dengan tulus berbisnis dan berteman dengan mereka.